Διαγωνισμός
Επείγουσα Έρευνα Αγοράς – Πρόσκληση Εκδήλωσης Ενδιαφέροντος για την Προμήθεια C.DIFFICILE QUIK CHEC, (ΚΑΕ 1359) του τμήματος ΒΙΟΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΒΙΟΧΗΜΙΚΟ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟ της αποθήκης ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ, του Γ.Ν. Λασιθίου (Αποκ. Οργανική Μονάδα Ιεράπετρας).
Παρατηρήσεις
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Ταχείες Διαγνωστικές Μέθοδοι χωρίς Συνοδό Εξοπλισμό
C.difficile
1. Ταχεία δοκιμασία ανίχνευσης του αντιγόνου GDH και των τοξινών Α/Β του C.difficile, σε δείγματα κοπράνων , με ανοσοενζυμική μέθοδο μεμβράνης (membrane EIA , όχι ICT ) , σύμφωνα με τις κατευθυντήριες οδηγίες του ESCMID .
2. Το τεστ να δίνει αποτέλεσμα σε 30 λεπτά το μέγιστο , ανεξάρτητα από τυχόν ιδιαιτερότητες των δειγμάτων που μπορεί να απαιτούν επιπλέον επεξεργασία ( αραιώσεις , κλπ.)
3. Να μπορούν να χρησιμοποιηθούν φρέσκα ή κατεψυγμένα δείγματα καθώς και δείγματα σε ειδικά μέσα μεταφοράς.
4. Η παρουσία του αντιγόνου GDH να ανιχνεύεται σε ποσοστό >90 % συγκριτικά με τη μέθοδο αναφοράς ( βακτηριακή καλλιέργεια ).
5. Η ευαισθησία ανίχνευσης των τοξινών να είναι μεγαλύτερη από 87% και η ειδικότητα μεγαλύτερη από 99%, συγκριτικά με τη μέθοδο αναφοράς (ιστοκαλλιέργεια).
6. Το όριο ανίχνευσης (LoD) του αντιγόνου GDH να είναι <1ng/ml , της τοξίνης Α <0,8ng/ml και της τοξίνης Β<0,2ng/ml .
7. Η ανίχνευση του αντιγόνου GDH και των τοξινών Α/Β θα πρέπει να γίνεται στην ίδια κάρτα / συσκευή και με τη χρήση του ίδιου δείγματος.