Procurement

ΓΙΑ ΟΛΟΥΣ ΤΟΥΣ ΚΩΔΙΚΟΥΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΕΤΟΙΜΟΠΑΡΑΔΟΤΟΙ.
ΝΑ ΑΝΑΦΕΡΕΤΑΙ Ο ΚΩΔΙΚΟΣ ΤΟΥ ΠΑΡ/ΡΙΟΥ & Η ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΣΑΣ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΙΣΗ Η ΚΑΤΩΤΕΡΗ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

ΒΙΟΛΟΓΙΚΟΙ ΔΕΙΚΤΕΣ  ΑΠΟΣΤ/ΣΗΣ ΚΛΙΒΑΝΟΥ ΑΤΜΟΥ 25 ΛΕΠΤΩΝ

Βιολογικός δείκτης αποστείρωσης κλιβάνου ατμού για κλιβάνους υψηλού κενού.

·         Να είναι κατάλληλος για κύκλους αποστείρωσης ατμού 132°C – 135°C.

·         Αυτοπεριεχόμενος σε μορφή αμπούλας που περιέχει θρεπτικό υγρό σπόρων G. Stearothermophilus.

·         Να παρέχει αξιόπιστα αποτελέσματα μετά από επώαση σε χρονικό διάστημα λιγότερο των 25 λεπτών.

·         Να κατατίθεται πιστοποιητικό από ανεξάρτητο οργανισμό που θα δηλώνει τα αποτελέσματα των δοκιμών του υλικού για την πιστοποίηση συμμόρφωσης με το ΕΝ ISO 11138-1-3:2017 και με το ΕΝ ISO 11138-8:2021.

·         Να αναφέρεται στο έγγραφο, μέτρηση D-value και χρόνος επώασης και όχι μόνο μέτρηση πληθυσμού σπόρων.

·         Να κατατίθεται έγγραφο από τον κατασκευαστή που να αναφέρει συγκεκριμένα τις ενδεικνυόμενες θερμοκρασίες χρήσης σε κλίβανους υψηλού κενού και όχι εύρος θερμοκρασιών για όλες τις κατηγορίες κλιβάνων ατμού (πχ κλίβανοι κενού και βαρύτητας).

·         Να κατατίθεται πιστοποιητικό αναγνώρισης σύμφωνα με το οποίο τα τεχνικά χαρακτηριστικά απόδοσης των βιολογικών δεικτών (πληθυσμός σπόρων + αντίσταση) να προέρχονται από διαπιστευμένο εργαστήριο το οποίο να πληροί το ISO 17025:2017 Διαπίστευσης Τεχνικών Εργαστήριων.

·         Ο βιολογικός δείκτης εξωτερικώς να έχει αυτοκόλλητη ετικέτα (ώστε να αποκολλάται προς αρχειοθέτηση), με ευκρινή χρωματική αλλαγή του δείκτη μετά την έκθεση στο μέσο αποστείρωσης.

·         Σε κάθε συσκευασία βιολογικών δεικτών να υπάρχει πιστοποιητικό ποιοτικής διασφάλισης της παρτίδας, όπου θα αναγράφεται κωδικός και περιγραφή προϊόντος, η ημερομηνία λήξης του προϊόντος, ο αριθμός παρτίδας, ο αριθμός σπόρων και τα υπόλοιπα τεχνικά χαρακτηριστικά.

·         Η συσκευή του επωαστήρα για τους βιολογικούς δείκτες να διαθέτει τουλάχιστον 10 θέσεις επώασης.

·         Να έχει τη δυνατότητα οπτικής και ηχητικής ένδειξης των αποτελεσμάτων και συναγερμό σε περίπτωση λανθασμένου αποτελέσματος ή λανθασμένης εφαρμογής του βιολογικού δείκτη στον επωαστήρα.

·         Επιπλέον να διαθέτει σύστημα αντίστροφης μέτρησης του χρόνου επώασης καθώς και δυνατότητα ελέγχου ολοκλήρωσης επώασης μέσω Smartphone ή PC.

·         Η συμμόρφωση του επωαστήρα, με την σήμανση CE ως ηλεκτρονική συσκευή να αποδεικνύεται με την προσκόμιση πιστοποιητικού συμμόρφωσης.

·         Να παρέχεται από την εταιρεία τεχνική υποστήριξη του υλικού, για την άμεση επίλυση τυχόν προβλημάτων (αντικατάσταση επωαστήρα κλπ) που θα προκύψουν εντός 12ωρών, να κατατεθεί σχετική υπεύθυνη δήλωση.

Να είναι συμβατές με συσκευή επώασης η οποία βρίσκεται ήδη στο χώρο του χειρουργείου Attest Auto-reader 490.